福州藥品冷庫主要用于藥品、試劑、生物材料、標(biāo)本、血液、細(xì)胞等各種生物醫(yī)藥產(chǎn)品。由于產(chǎn)品不能常溫保存,所以采用冷庫,設(shè)定適合保存的溫度用于產(chǎn)品存儲。
近年來,隨著國家對疫苗、試劑、生物制品、藥品等醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管越來越嚴(yán)格,藥品冷庫的安裝建設(shè)需求也越來越大。安裝標(biāo)準(zhǔn)高于其他類型的冷庫。一般情況下,這類冷庫需要通過國家GSP/GMP認(rèn)證。根據(jù)要儲存的產(chǎn)品,溫度通常在-30°C至8°C之間。例如疫苗冷藏:0~8℃,藥品冷藏:2~8℃等,不同的產(chǎn)品有不同的冷藏要求。
下面福州藥品冷庫的安裝標(biāo)準(zhǔn):
1、確定藥品冷庫的安裝溫度
常用溫度要求在2~8℃之間,一般用于存放藥品、疫苗、體外診斷試劑、醫(yī)療器械等藥品;此外,藥品冷庫常用于存放藥材、原料等貨物,溫度要求一般為20℃。還有低溫藥品冷藏庫,常用于冷藏血漿、生物試劑。
2、確定藥品冷庫的安裝配置
主要包括保溫材料和制冷系統(tǒng)兩大類。
絕緣材料:聚氨酯雙面彩鋼板常見。因其保溫性能強、安裝方便、阻燃效果好等優(yōu)點,也是市場上應(yīng)用廣泛的一種,可以使用10厘米厚的聚氨酯雙面彩鋼板來達(dá)到保溫的效果。一般冷庫板的厚度越厚,價格越高。
3、制冷系統(tǒng):由于福州藥品冷庫的特殊性,制冷系統(tǒng)應(yīng)為一備一用的形式,符合GSP和GMP認(rèn)證規(guī)范。當(dāng)其中一臺機組出現(xiàn)故障停止工作時,會自動切換到備用機組運行。兩套機組的自動配合與協(xié)助,可以有效保證冷庫的運行狀態(tài)和藥品的儲存安全。